arquitectura del software

                                                   IEEE 1012  El estándar   consiste en la verificación y validación de un software, es un procedimiento que esta basado en normas de calidad en algunos modelos de vida de un software Se describen los procesos de verificación y validación de software, que determinan si los productos de desarrollo de una actividad determinada cumplen con los requisitos de esa actividad, y si el software satisface su uso previsto y las necesidades del usuario.  Esta determinación puede incluir análisis, evaluación, revisión, inspección, evaluación y prueba de productos y procesos de software.  Los procesos de V&V evalúan el software en el contexto del sistema, incluidos el entorno operativo, el hardware, el software de interfaz, los operadores y los usuarios .                                                                                                                                                                  IEEE 1471 IE

                                                     arquitectura del software La arquitectura de software es el diseño de más alto nivel de la estructura de un sistema. Una arquitectura de software, también denominada  arquitectura  lógica , consiste en un conjunto de patrones y abstracciones coherentes que proporcionan un marco definido y claro para interactuar con el código fuente del software. Una arquitectura de software se selecciona y diseña con base en objetivos (requisitos) y restricciones. Los objetivos son aquellos prefijados para el sistema de información, pero no solamente los de tipo funcional, también otros objetivos como la compactibilidad, auditabilidad, flexibilidad e interacción con otros sistemas de información. Las restricciones son aquellas limitaciones derivadas de las tecnologías disponibles para implementar sistemas de información. Unas arquitecturas son más recomendables de implementar con ciertas tecnologías mientras que otras tecnologías no son aptas

                                                 AAMI ISO 13485 La ISO 13485 especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad cuando una organización precisa demostrar su capacidad de proporcionar productos   sanitarios y servicios relacionados que cumplen de forma coherente requisitos del cliente y requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios y a los servicios relacionados. No obstante, los productos sanitarios o servicios relacionados serán emitidos de manera grupal (familia de productos) y no de manera individual. El objetivo principal de la ISO 13485 es facilitar los requisitos reglamentarios armonizados de productos sanitarios para los sistemas de gestión de la calidad. En consecuencia, incluye algunos requisitos particulares para productos sanitarios  y excluye alguno de los requisitos de la Norma ISO   9001 que no son apropiados como requisitos reglamentarios. Debido a estas exclusiones, las organizaciones cuyos sistemas de gestión de la